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GHICL - glossaire de recherche
Catégorie: Général > recherche
Date & Pays: 27/12/2021, FR Mots: 66
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ANSMAgence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé
ANSMAgence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé
Assurance qualitéEnsemble des activités préétablies et systématiques mises en oeuvre pour s’assurer que la recherche est réalisée et que les données sont générées, recueillies par écrit, documentées, enregistrées et rapportées conformément aux bonnes pratiques cliniques et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.
Assurance qualitéEnsemble des activités préétablies et systématiques mises en oeuvre pour s’assurer que la recherche est réalisée et que les données sont générées, recueillies par écrit, documentées, enregistrées et rapportées conformément aux bonnes pratiques cliniques et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.
CCTIRSComité consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche (C.C.T.I.R.S.) dans le domaine de la santé.
CCTIRSComité consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche (C.C.T.I.R.S.) dans le domaine de la santé.
CIERComité interne d’éthique de la recherche
CIERComité interne d’éthique de la recherche
CNILCommission nationale de l’informatique et des libertés
CNILCommission nationale de l’informatique et des libertés
CNRSCentre National de la Recherche scientifique
CNRSCentre National de la Recherche scientifique
COPIRMComité de PIlotage de la Recherche Médicale
COPIRMComité de PIlotage de la Recherche Médicale
CPPComité de Protection pour les Personnes qui se prêtent à la recherche médicale. Dans chaque région ce comité se réunit régulièrement. Il examine les projets d’études, vérifie que ceux-ci respectent les droits des patients. Après cet examen, il rend obligatoirement un avis écrit sur l’étude. Celle-ci- ne peut débuter sans l’autorisation du comité.
CPPComité de Protection pour les Personnes qui se prêtent à la recherche médicale. Dans chaque région ce comité se réunit régulièrement. Il examine les projets d’études, vérifie que ceux-ci respectent les droits des patients. Après cet examen, il rend obligatoirement un avis écrit sur l’étude. Celle-ci- ne peut débuter sans l’autorisation du comité.
CRCCentre de Recherche Clinique
CRCCentre de Recherche Clinique
DGOSDirection Générale de l’Offre de Soins
DGOSDirection Générale de l’Offre de Soins
Effet secondaireTrouble ou gêne momentanée plus ou moins important, lié au traitement reçu.
Effet secondaireTrouble ou gêne momentanée plus ou moins important, lié au traitement reçu.
Essai cliniqueRecherche sur l'être humain qui vise à mieux comprendre, prévenir, diagnostiquer, traiter ou suivre les maladies, de manière à exploiter les connaissances, les dernières découvertes et les innovations.
Essai cliniqueRecherche sur l'être humain qui vise à mieux comprendre, prévenir, diagnostiquer, traiter ou suivre les maladies, de manière à exploiter les connaissances, les dernières découvertes et les innovations.
EthiqueL’éthique médicale et biologique s’appuie sur des principes et concepts découlant de textes fondamentaux, tels que le Serment d’Hippocrate, le Code de Nuremberg (1947), la Déclaration Universelle des droits de l’homme (1948), la Déclaration d’Helsinki (1964), les Déclarations de Tokyo (1975), le Rapport Belmont (1979), les Déclarations de Venise (1983), de Hong-Kong (1989) et les Principes directeurs internationaux d’éthique de la recherche biomédicale concernant les sujets humains (1992, révisés en 2002). Ces textes fixent des règles de protection des personnes participant à des recherches biomédicales et définissent les principes qui doivent guider les essais cliniques avec la participation d’êtres humains.
EthiqueL’éthique médicale et biologique s’appuie sur des principes et concepts découlant de textes fondamentaux, tels que le Serment d’Hippocrate, le Code de Nuremberg (1947), la Déclaration Universelle des droits de l’homme (1948), la Déclaration d’Helsinki (1964), les Déclarations de Tokyo (1975), le Rapport Belmont (1979), les Déclarations de Venise (1983), de Hong-Kong (1989) et les Principes directeurs internationaux d’éthique de la recherche biomédicale concernant les sujets humains (1992, révisés en 2002). Ces textes fixent des règles de protection des personnes participant à des recherches biomédicales et définissent les principes qui doivent guider les essais cliniques avec la participation d’êtres humains.
Etude en double aveugleEtude dans laquelle ni le patient, ni le médecin ne connaît le traitement reçu.
Etude en double aveugleEtude dans laquelle ni le patient, ni le médecin ne connaît le traitement reçu.
Etude en simple aveugleEtude dans laquelle le patient ne connaît pas le traitement reçu.
Etude en simple aveugleEtude dans laquelle le patient ne connaît pas le traitement reçu.
Etude sur bases de donnéesRecherche observationnelle
Etude sur bases de donnéesRecherche observationnelle
FEHAPFédération des établissements hospitaliers et d’aide à la personne
FEHAPFédération des établissements hospitaliers et d’aide à la personne
INSERMInstitut National de la Santé et de la Recherche Médicale
INSERMInstitut National de la Santé et de la Recherche Médicale
InvestigateurMédecin qualifié, responsable sur un site du recrutement, de l’information, de l’obtention du consentement, de l’inclusion, du suivi, ainsi que du recueil des données, de la surveillance des patients et de la gestion des effets indésirables dans un essai thérapeutique.
InvestigateurMédecin qualifié, responsable sur un site du recrutement, de l’information, de l’obtention du consentement, de l’inclusion, du suivi, ainsi que du recueil des données, de la surveillance des patients et de la gestion des effets indésirables dans un essai thérapeutique.
Loi HurietTexte de loi qui a pour objet d’organiser la recherche et de garantir la protection des personnes qui se prêtent à la recherche clinique.
Loi HurietTexte de loi qui a pour objet d’organiser la recherche et de garantir la protection des personnes qui se prêtent à la recherche clinique.
Loi Informatique et libertéTexte de loi qui a pour objet d’assurer l’anonymat et la confidentialité des données nominatives. Cette loi donne au patient un droit d’accès et de rectification des données collectées à son propos.
Loi Informatique et libertéTexte de loi qui a pour objet d’assurer l’anonymat et la confidentialité des données nominatives. Cette loi donne au patient un droit d’accès et de rectification des données collectées à son propos.
MSERMinistère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche
MSERMinistère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche
Note d’informationFormulaire propre à l’étude, décrivant son déroulement, ses contraintes, ses bénéfices et qui est destiné au patient.
Note d’informationFormulaire propre à l’étude, décrivant son déroulement, ses contraintes, ses bénéfices et qui est destiné au patient.
PharmacovigilanceElle a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable grave résultant de l’utilisation de médicaments.
PharmacovigilanceElle a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable grave résultant de l’utilisation de médicaments.
PHRCProgramme Hospitalier de Recherche Clinique
PHRCProgramme Hospitalier de Recherche Clinique
PromoteurSoignant (médecin, paramédical) ou organisation (laboratoire pharmaceutique, organisme de recherche, hôpital, association) qui prend l’initiative de la recherche depuis le début de l’essai clinique jusqu’à la publication du rapport de l’étude. Il assume la responsabilité du lancement, de la gestion et du financement de l’essai clinique et à la charge des contraintes technico-réglementaires, dont l’assurance et la responsabilité civile.
PromoteurSoignant (médecin, paramédical) ou organisation (laboratoire pharmaceutique, organisme de recherche, hôpital, association) qui prend l’initiative de la recherche depuis le début de l’essai clinique jusqu’à la publication du rapport de l’étude. Il assume la responsabilité du lancement, de la gestion et du financement de l’essai clinique et à la charge des contraintes technico-réglementaires, dont l’assurance et la responsabilité civile.
ProtocoleDocument détaillant le projet de recherche et devant donner le maximum d’indications utiles à l’investigateur en cas d’évènements survenant durant l’essai (arrêt prématuré du traitement, sortie d’étude, effet indésirable…)
ProtocoleDocument détaillant le projet de recherche et devant donner le maximum d’indications utiles à l’investigateur en cas d’évènements survenant durant l’essai (arrêt prématuré du traitement, sortie d’étude, effet indésirable…)
RandomisationAttribution par tirage au sort d’une prise en charge prévue dans le de l’étude une fois l’accord de participation obtenu.
RandomisationAttribution par tirage au sort d’une prise en charge prévue dans le de l’étude une fois l’accord de participation obtenu.
Recherche fondamentaleLa recherche fondamentale consiste en des travaux expérimentaux ou théoriques entrepris principalement en vue d'acquérir de nouvelles connaissances sur les fondements des phénomènes et des faits observables, sans envisager une application ou une utilisation particulière
Recherche fondamentaleLa recherche fondamentale consiste en des travaux expérimentaux ou théoriques entrepris principalement en vue d'acquérir de nouvelles connaissances sur les fondements des phénomènes et des faits observables, sans envisager une application ou une utilisation particulière
Secteur médico-socialLe terme médico-social est relatif à la médecine sociale. Celle-ci tient compte du contexte social et des conditions sanitaires d'une population et agit sur les maux sociaux et sanitaires qui amènent les détériorations de la santé.
Secteur médico-socialLe terme médico-social est relatif à la médecine sociale. Celle-ci tient compte du contexte social et des conditions sanitaires d'une population et agit sur les maux sociaux et sanitaires qui amènent les détériorations de la santé.
TransdisciplinaritéRelatif à ce qui établit des relations entre plusieurs disciplines.
TransdisciplinaritéRelatif à ce qui établit des relations entre plusieurs disciplines.
URMUnité de Recherche Médicale
URMUnité de Recherche Médicale
UsagerPersonne qui a recours à un service
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