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GHICL - glossaire de recherche Catégorie: Général > recherche Date & Pays: 27/12/2021, FR Mots: 33

ANSM
Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé

URM
Unité de Recherche Médicale

Usager
Personne qui a recours à un service

Transdisciplinarité
Relatif à ce qui établit des relations entre plusieurs disciplines.

Secteur médico-social
Le terme médico-social est relatif à la médecine sociale. Celle-ci tient compte du contexte social et des conditions sanitaires d'une population et agit sur les maux sociaux et sanitaires qui amènent les détériorations de la santé.

Recherche fondamentale
La recherche fondamentale consiste en des travaux expérimentaux ou théoriques entrepris principalement en vue d'acquérir de nouvelles connaissances sur les fondements des phénomènes et des faits observables, sans envisager une application ou une utilisation particulière

Randomisation
Attribution par tirage au sort d’une prise en charge prévue dans le de l’étude une fois l’accord de participation obtenu.

Protocole
Document détaillant le projet de recherche et devant donner le maximum d’indications utiles à l’investigateur en cas d’évènements survenant durant l’essai (arrêt prématuré du traitement, sortie d’étude, effet indésirable…)

Promoteur
Soignant (médecin, paramédical) ou organisation (laboratoire pharmaceutique, organisme de recherche, hôpital, association) qui prend l’initiative de la recherche depuis le début de l’essai clinique jusqu’à la publication du rapport de l’étude. Il assume la responsabilité du lancement, de la gestion et du financement de l’essai clinique et à la charge des contraintes technico-réglementaires, dont l’assurance et la responsabilité civile.

Pharmacovigilance
Elle a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable grave résultant de l’utilisation de médicaments.

PHRC
Programme Hospitalier de Recherche Clinique

MSER
Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche

Note d’information
Formulaire propre à l’étude, décrivant son déroulement, ses contraintes, ses bénéfices et qui est destiné au patient.

Loi Huriet
Texte de loi qui a pour objet d’organiser la recherche et de garantir la protection des personnes qui se prêtent à la recherche clinique.

Loi Informatique et liberté
Texte de loi qui a pour objet d’assurer l’anonymat et la confidentialité des données nominatives. Cette loi donne au patient un droit d’accès et de rectification des données collectées à son propos.

Investigateur
Médecin qualifié, responsable sur un site du recrutement, de l’information, de l’obtention du consentement, de l’inclusion, du suivi, ainsi que du recueil des données, de la surveillance des patients et de la gestion des effets indésirables dans un essai thérapeutique.

INSERM
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale

Etude en simple aveugle
Etude dans laquelle le patient ne connaît pas le traitement reçu.

Etude sur bases de données
Recherche observationnelle

FEHAP
Fédération des établissements hospitaliers et d’aide à la personne

Etude en double aveugle
Etude dans laquelle ni le patient, ni le médecin ne connaît le traitement reçu.

Essai clinique
Recherche sur l'être humain qui vise à mieux comprendre, prévenir, diagnostiquer, traiter ou suivre les maladies, de manière à exploiter les connaissances, les dernières découvertes et les innovations.

Ethique
L’éthique médicale et biologique s’appuie sur des principes et concepts découlant de textes fondamentaux, tels que le Serment d’Hippocrate, le Code de Nuremberg (1947), la Déclaration Universelle des droits de l’homme (1948), la Déclaration d’Helsinki (1964), les Déclarations de Tokyo (1975), le Rapport Belmont (1979), les Déclarations de Venise (1983), de Hong-Kong (1989) et les Principes directeurs internationaux d’éthique de la recherche biomédicale concernant les sujets humains (1992, révisés en 2002). Ces textes fixent des règles de protection des personnes participant à des recherches biomédicales et définissent les principes qui doivent guider les essais cliniques avec la participation d’êtres humains.

CPP
Comité de Protection pour les Personnes qui se prêtent à la recherche médicale. Dans chaque région ce comité se réunit régulièrement. Il examine les projets d’études, vérifie que ceux-ci respectent les droits des patients. Après cet examen, il rend obligatoirement un avis écrit sur l’étude. Celle-ci- ne peut débuter sans l’autorisation du comité.

CRC
Centre de Recherche Clinique

DGOS
Direction Générale de l’Offre de Soins

Effet secondaire
Trouble ou gêne momentanée plus ou moins important, lié au traitement reçu.

CNIL
Commission nationale de l’informatique et des libertés

CNRS
Centre National de la Recherche scientifique

COPIRM
Comité de PIlotage de la Recherche Médicale

CIER
Comité interne d’éthique de la recherche

Assurance qualité
Ensemble des activités préétablies et systématiques mises en oeuvre pour s’assurer que la recherche est réalisée et que les données sont générées, recueillies par écrit, documentées, enregistrées et rapportées conformément aux bonnes pratiques cliniques et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.

CCTIRS
Comité consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche (C.C.T.I.R.S.) dans le domaine de la santé.