Copie de `Gouvernement du Canada - Glossaire de la Politique`
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Gouvernement du Canada - Glossaire de la Politique
Catégorie: Politique
Date & Pays: 21/06/2015, Ca.
Mots: 130
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appel Processus permettant à un chercheur de demander la révision de la décision d’un comité d’éthique de la recherche (CER) lorsque, après une réévaluation, le CER a refusé d’approuver le projet de recherche sur le plan de l’éthique.
approche proportionnelle de l’évaluation éthique de la recherche Évaluation du niveau de risque prévisible visant à déterminer le niveau voulu d’évaluation d’une recherche (évaluation déléguée pour une recherche à risque minimal ou évaluation en comité plénier pour une recherche supposant plus qu’un risque minimal), et prise en considération des risques prévisibles d’une recherche, de ses avantages potentiels et de ses implications sur le plan de l’éthique, dans le cadre de l’évaluation initiale et de l’évaluation continue.
Autochtones Voir « peuples autochtones »
autonomie Aptitude d’une personne de comprendre de l’information et capacité d’agir en conséquence selon sa propre volonté; aptitude d’une personne à exercer son jugement pour prendre des décisions sur ce qu’elle fait, par exemple la décision si elle veut ou non participer à une recherche.
bien-être Qualité dont une personne jouit dans tous les aspects de sa vie. Le bien-être est fonction de la répercussion qu’ont sur les personnes ou les groupes des facteurs tels que la santé physique, mentale et spirituelle aussi bien que leur condition matérielle, économique et sociale.
biobanque Collection de matériel biologique humain. Une biobanque peut aussi contenir des renseignements sur les personnes auprès desquelles le matériel biologique a été prélevé.
Capacité décisionnelle Capacité de participants éventuels ou réels de comprendre l’information pertinente qui leur est présentée sur un projet de recherche (par exemple, l’objet, les risques prévisibles et les avantages potentiels de la recherche) et d’évaluer les conséquences possibles de leur décision de participer ou non à ce projet à la lumière de cette information.
cellules germinales embryonnaires(GE) Cellules souches pluripotentes, provenant de cellules des gonades fœtales, qui devraient normalement se transformer en gamètes une fois parvenues à maturité.
cellules somatiques Toute cellule du corps autre que les gamètes (spermatozoïde et ovule). Parfois appelées cellules adultes.
cellules souches Cellules qui possèdent la capacité de se diviser en continu en culture et de donner naissance à des cellules spécialisées.
cellules souches embryonnaires(SE) Cellules provenant de la masse cellulaire interne de blastocystes en développement. Les cellules souches embryonnaires sont capables de s’autorenouveler (de se reproduire d’elles-mêmes) et elles sont pluripotentes.
cellules souches embryonnaires humaines Cellules souches embryonnaires dérivées d’un embryon humain.
cellules souches pluripotentes Cellules qui ont la capacité de donner naissance à tous les types cellulaires présents dans un embryon implanté, un fœtus ou un organisme développé, excepté les composants embryonnaires du trophoblaste et du placenta. Les cellules souches embryonnaires, les cellules souches pluripotentes induites et les cellules germinales embryonnaires sont des cellules souches pluripotentes.
cellules souches pluripotentes induites Type de cellule souche pluripotente, qui ressemble à une cellule souche embryonnaire, formée par l’introduction de certains gènes embryonnaires dans une cellule somatique.
cellules souches somatiques(adultes) Cellules indifférenciées relativement rares présentes dans de nombreux organes et tissus différenciés. Elles ont la capacité, bien que limitée, à la fois de s’autorenouveler (en laboratoire) et de se différencier. Les cellules souches somatiques ont des capacités de différenciation variables, mais la différenciation se limite généralement aux types de cellules présentes dans l’organe d’origine. Elles ont une capacité de différenciation plus limitée que les cellules souches pluripotentes.
chercheur principal Dirigeant de l’équipe de recherche chargé d’assurer la conduite de la recherche et responsable du comportement des membres de l’équipe de recherche.
coercition Forme extrême d’influence indue : elle comporte la menace de préjudices ou de punitions si les participants refusent de participer. Voir « influence indue ».
comité d’éthique de la recherche(CER) Groupe de chercheurs, membres de la collectivité et autres personnes possédant une expertise précise (par exemple en éthique ou dans les disciplines de recherche pertinentes) constitué par un établissement et chargé d’évaluer l’acceptabilité éthique de toute recherche avec des êtres humains menée dans la sphère de compétence de l’établissement ou sous ses auspices.
comité de sécurité et de surveillance des données Groupe consultatif d’experts multidisciplinaire constitué par le promoteur d’une recherche, chargé de protéger les intérêts des participants en examinant les données émergentes, en évaluant l’innocuité et l’efficacité des méthodes d’essais cliniques et en surveillant le déroulement général d’un essai.
communauté Collectivité qui partage une identité ou des intérêts et qui a la capacité d’agir ou de s’exprimer en tant que groupe. Les communautés sont territoriales, organisationnelles ou fondées sur des intérêts.
confidentialité Responsabilité éthique et dans certains cas légale des personnes ou des organisations de protéger l’information qui leur est confiée contre l’accès, l’utilisation, la divulgation et la modification non autorisés et contre la perte et le vol.
conflit d’intérêts institutionnel Incompatibilité entre au moins deux obligations importantes d’un établissement que l’établissement n’arrive pas à remplir adéquatement sans compromettre l’une ou l’autre.
connaissances indigènes Voir « connaissances traditionnelles ».
connaissances traditionnelles Connaissances (savoirs) détenues par les peuples des Premières nations, les Inuits et les Métis qui constituent les peuples autochtones au Canada. Ces connaissances se rattachent à un lieu précis, sont généralement transmises oralement, et sont ancrées dans l’expérience de plusieurs générations. Ce sont les terres, le milieu, la région, la culture et la langue d’une communauté autochtone qui les déterminent. Elles comprennent de nouvelles connaissances transmises aux générations suivantes.
conseiller spécial Personne disposant de connaissances et de compétences pertinentes, qui est consultée par un comité d’éthique de la recherche (CER) dans le cadre de l’évaluation éthique d’une recherche donnée et pour la durée de cette évaluation. Le conseiller spécial n’est pas un membre du CER.
conseils en génétique Explication à un participant du sens et des implications de renseignements révélés par la recherche génétique. Les conseils en génétique sont donnés par une personne ayant l’expérience ou la formation appropriée pour faire comprendre le contexte et offrir un soutien.
consentement Indication de l’accord d’une personne à devenir un participant à un projet de recherche. Dans la Politique, « consentement » signifie « consentement libre (ou volontaire), éclairé et continu ».
couplage de données Fusion ou analyse de deux ensembles de données ou plus (par exemple, renseignements sur la santé et renseignements sur les études visant les mêmes personnes) à des fins de recherche. Voir « ensemble de données ».
débriefing Divulgation complète de l’objet de la recherche et d’autres renseignements pertinents aux participants à une recherche qui a recouru à la divulgation partielle ou à la duperie. Le débriefing est habituellement donné après la fin de la participation, mais il peut l’être à tout moment pendant la recherche.
débriefing Divulgation complète de l’objet de la recherche et d’autres renseignements pertinents aux participants à une recherche qui a recouru à la divulgation partielle ou à la duperie. Le débriefing est habituellement donné après la fin de la participation, mais il peut l’être à tout moment pendant la recherche.
découverte fortuite Observations inattendues qui sont faites au cours d’un projet de recherche et qui en dépassent le cadre.
découverte fortuite Observations inattendues qui sont faites au cours d’un projet de recherche et qui en dépassent le cadre.
démarche critique, recherche comportant Analyse de structures ou activités sociales, de politiques publiques ou d’autres phénomènes sociaux à des fins de recherche.
démarche critique, recherche comportant Analyse de structures ou activités sociales, de politiques publiques ou d’autres phénomènes sociaux à des fins de recherche.
dépositaire de données Instance chargée de définir les données (en spécifiant les caractéristiques des éléments d’une base de données) et d’y autoriser l’accès, en particulier l’accès par des tiers – ou la divulgation à des tiers.
dépositaire de données Instance chargée de définir les données (en spécifiant les caractéristiques des éléments d’une base de données) et d’y autoriser l’accès, en particulier l’accès par des tiers – ou la divulgation à des tiers.
devoir à l’indicatif présent suivi d’un infinitif –Expression de l’obligation.
devoir au conditionnel ou verbe à l’indicatif futur Indication destinée à signaler les énoncés qui permettent l’interprétation des principes directeurs (par opposition aux indications ayant un caractère impératif) Voir « expression de l’obligation ».
différenciation -Processus par lequel les cellules acquièrent de nouvelles caractéristiques et forment des types cellulaires plus spécialisés.
directive de recherche Instructions écrites qui sont utilisées pour exprimer les préférences du participant éventuel, au cas où il perdrait la capacité décisionnelle. La directive de recherche est destinée à guider le tiers autorisé représentant une personne au moment de décider s’il doit ou non donner le consentement de participer à la recherche à la place de cette personne.
embryon Organisme humain jusqu’au 56e jour de développement suivant la fécondation ou la création, compte non tenu de toute période au cours de laquelle son développement est suspendu; est également visée toute cellule dérivée d’un tel organisme et destinée à la création d’un être humain.
ensemble de données Collection de renseignements servant à la recherche, y compris du matériel biologique humain.
entente L'entente conclue entre les Organismes et des établissements admissibles à recevoir et administrer des subventions des Organismes. L’engagement à adhérer à l’EPTC fait partie de l’entente.
entente de recherche Document constituant le principal moyen de préciser et de confirmer les attentes des parties et, le cas échéant, les engagements des chercheurs tout comme ceux des communautés.
essai chirurgical Essai clinique comparant l’innocuité et l’efficacité de différentes techniques chirurgicales.
essai clinique Tout projet de recherche avec des participants visant à évaluer les effets qu’ont sur la santé certains produits ou certaines interventions relatives à la santé.
essai contrôlé par placebo Essai clinique comparant l’innocuité et l’efficacité d’une ou plusieurs interventions par rapport à un placebo administré à un groupe témoin.
essai d’instruments médicaux Essai clinique portant sur l’innocuité et l’efficacité d’instruments et matériels utilisés pour la prévention, le diagnostic, l’atténuation ou le traitement d’une maladie ou d’un état physique anormal, ou pour la restauration, la correction ou la modification des fonctions organiques ou de la structure corporelle.
essai de médicaments Essai clinique portant sur l’innocuité et l’efficacité d’un produit pharmaceutique.
essai de produits de santé naturels(PSN) Essai clinique portant sur l’innocuité et l’efficacité de produits de santé naturels. L’expression produit de santé naturel englobe des substances telles que vitamines et minéraux, plantes médicinales, préparations homéopathiques, boissons énergisantes, probiotiques et médicaments traditionnels ou autres.
essai de psychothérapies Essai clinique portant sur l’innocuité et l’efficacité d’une intervention psychothérapeutique face à un trouble du comportement ou autre maladie mentale.
évaluation déléguée par le comité d’éthique de la recherche(CER) Niveau d’examen prévu pour les projets de recherche à risque minimal. L’évaluation est effectuée par des membres désignés du CER, sauf dans le cas de l’évaluation éthique de travaux de recherche exécutés par des étudiants dans le cadre d’un cours, qui peut être déléguée soit au département, à la faculté ou à une entité équivalente. Les évaluateurs délégués qui ne sont pas membres du CER ou qui en sont des membres sans droit de vote doivent avoir une expérience, une expertise et des connaissances comparables à celles qui sont demandées d’un membre du CER.
évaluation éthique continue de la recherche Toute évaluation d’une recherche en cours effectuée par un comité d’éthique de la recherche (CER) à partir de la date de l’approbation initiale par le CER et se poursuivant pendant la durée de la réalisation du projet pour s’assurer que toutes les étapes de la recherche sont acceptables sur le plan de l’éthique, conformément aux principes de la Politique.
évaluation par le comité d’éthique de la recherche(CER) Niveau de l’évaluation exigée pour les projets de recherche supposant plus qu’un risque minimal. L’évaluation est effectuée par l’ensemble des membres du comité d’éthique de la recherche en réunion plénière; elle est prévue de prime abord pour toute recherche avec des êtres humains.
évaluation réciproque des comités d’éthique de la recherche(CER) Entente officielle entre établissements prévoyant que chacun accepte, moyennant un niveau convenu de supervision, les évaluations éthiques réalisées par leurs CER respectifs.
expression de l’obligation Utilisation du verbe devoir à l’indicatif présent suivi d’un infinitif pour exprimer le caractère impératif.
fœtus Organisme humain à compter du 57e jour de développement suivant la fécondation ou la création jusqu’à la naissance, compte non tenu de toute période au cours de laquelle son développement est suspendu.
fœtus Organisme humain à compter du 57e jour de développement suivant la fécondation ou la création jusqu’à la naissance, compte non tenu de toute période au cours de laquelle son développement est suspendu.
gamète Cellule sexuelle (spermatozoïde ou ovule). Le gamète mâle fonctionnel parvenu à maturité s’appelle spermatozoïde alors que le gamète femelle s’appelle ovule.
genre Le genre est déterminé par les rôles, comportements, expressions et identités des filles, des femmes, des garçons, des hommes et des personnes de divers genres établis par la société. Il influence la perception qu’ont les gens d’eux-mêmes et d’autrui, leur façon d’agir et d’interagir ainsi que la répartition du pouvoir et des ressources dans la société. On décrit souvent le genre en termes binaires (fille/femme ou garçon/homme); pourtant, on note une grande diversité dans la compréhension, l’expérience et l’expression du genre par les personnes et les groupes.
impossibilité pratique Situation où une chose ne peut pas être accomplie : le niveau de difficulté est tellement grand ou excessif que la conduite des travaux de recherche est menacée; il ne s’agit pas simplement d’inconvénients.
incitations Toute offre faite au participant, qu’elle soit de nature pécuniaire ou autre, en échange de sa participation à la recherche.
influence indue Incidence d’un rapport de forces inégal sur le caractère volontaire du consentement. Le cas peut se poser si le recrutement de participants éventuels se fait par des personnes qui sont en position d’autorité (par exemple médecin / patient, enseignant / étudiant, employeur / employé). Voir « coercition ».
information accessible au public Documents, fichiers ou publications existants qui peuvent ou non contenir des renseignements identificatoires, dont l’utilisation ou la diffusion n’est soumise à aucune restriction ou qui peuvent être rendus publics sous réserve de certaines conditions légales.
information et formation en éthique de la recherche Documents et cours fournis par un établissement aux membres d’un comité d’éthique de la recherche (CER) ou aux chercheurs en ce qui concerne les principes de base et la compréhension de la Politique, les critères de base de l’éthique, les politiques institutionnelles pertinentes et les exigences prévues par la loi ou la réglementation. L’information et la formation portent aussi sur le rôle et le mandat d’un CER et les responsabilités des membres d’un CER.
intermédiaire Personne qui possède les capacités langagières nécessaires pour assurer une communication efficace entre les chercheurs et les participants, s’il existe des barrières linguistiques.
justice Un des principes directeurs de la Politique, qui a trait au devoir de traiter les personnes de façon juste et équitable. Pour être juste, il faut avoir le même respect et la même préoccupation pour chacune d’elles. Et pour être équitable, il faut répartir les avantages et les inconvénients de la recherche de façon à ce qu’aucun segment de la population ne subisse une part excessive des inconvénients causés par la recherche ni ne soit privé des avantages découlant des connaissances issues de la recherche.
liberté académique La liberté collective du corps professoral et des étudiants de mener des recherches et de diffuser des idées ou des faits sans restrictions relevant de considérations religieuses, politiques ou institutionnelles. La liberté académique comprend la liberté de recherche, la liberté de remettre en question les idées reçues, la liberté d’exprimer ses opinions sur l’établissement auquel le chercheur est associé, son administration ou son milieu et ses conditions de travail, et la protection contre la censure institutionnelle.
lignée de cellules souches embryonnaires Une lignée de cellules souches embryonnaires est dérivée d’un embryon qui a été multiplié indéfiniment en culture.
matériel biologique humain Tissus, organes, sang, plasma, peau, sérum, ADN, ARN, protéines, cellules, cheveux, rognures d’ongles, urine, salive et autres liquides organiques. L’expression englobe aussi le matériel lié à la reproduction humaine y compris les embryons, les fœtus, les tissus fœtaux et le matériel reproductif humain.
matériel biologique humain anonyme Matériel auquel aucun identificateur n’a jamais été associé. Le risque d’identification de la personne est faible ou très faible.
matériel biologique humain codé Matériel dont on a supprimé les identificateurs directs pour les remplacer par un code. Selon le degré d’accès à ce code, on sera en mesure de réidentifier les personnes en cause (par exemple, si le chercheur principal conserve la clé voulue pour réassocier le matériel codé à la personne, au besoin).
matériel biologique humain identificatoire Matériel biologique humain dont il y a raisonnablement lieu de croire qu’il permettrait d’identifier une personne, qu’il soit utilisé seul ou en combinaison avec d’autres renseignements accessibles.
matériel biologique humain identifié Matériel portant un identificateur direct (par exemple, nom, numéro personnel du régime de santé). Le matériel et tous les renseignements y étant associés permettent de remonter directement jusqu’à une personne donnée.
matériel biologique humain rendu anonyme Matériel dont tous les identificateurs directs sont irrévocablement supprimés du matériel, pour lequel aucun code permettant une future réidentification n’est conservé. Le risque de réidentification de la personne à partir des identificateurs indirects restants est faible ou très faible.
matériel reproductif humain Gène humain, cellule humaine y compris un ovule ou un spermatozoïde, ou toute partie de ceux-ci.
matière accessible sur Internet Documents, images, enregistrements audio ou vidéo, dossiers, spectacles ou matériel d’archives accessibles en ligne.
mécanisme d’appel Procédure mise en place par un établissement pour traiter rapidement l’appel introduit par un chercheur à l’égard de la décision d’un comité d’éthique de la recherche (CER). Un comité d’appel spécial ou permanent possédant un éventail d’expertise et de connaissances comparable à celui du CER est constitué ou nommé par la même instance qui a constitué le CER.
mécanisme d’appel Procédure mise en place par un établissement pour traiter rapidement l’appel introduit par un chercheur à l’égard de la décision d’un comité d’éthique de la recherche (CER). Un comité d’appel spécial ou permanent possédant un éventail d’expertise et de connaissances comparable à celui du CER est constitué ou nommé par la même instance qui a constitué le CER.
méprise thérapeutique Méprise, de la part des participants, quant à l’objet, les avantages ou les risques associés à des essais cliniques. Souvent, les participants ne comprennent pas que la recherche vise principalement à produire des connaissances et qu’elle peut ne pas leur procurer de bénéfice thérapeutique.
méprise thérapeutique Méprise, de la part des participants, quant à l’objet, les avantages ou les risques associés à des essais cliniques. Souvent, les participants ne comprennent pas que la recherche vise principalement à produire des connaissances et qu’elle peut ne pas leur procurer de bénéfice thérapeutique.
modification génique Transfert de gènes dans une cellule en vue d’en modifier les fonctions.
Organismes, les Les trois organismes de recherche fédéraux : le Conseil de recherches en sciences humaines du Canada (CRSH), le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada (CRSNG) et les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC).
participant Personne dont les données ou les réponses à des interventions, à des stimuli ou à des questions de la part du chercheur ont une incidence sur la question de recherche. On dit aussi « participant humain » ou, dans d’autres politiques ou lignes directrices, « sujet » ou « sujet de recherche ».
participant humain Voir « participant ».
participation de la communauté Procédé qui établit une interaction entre un chercheur (ou une équipe de recherche) et une communauté dans le cadre d’un projet de recherche. Ce procédé implique une relation de collaboration entre les chercheurs et la communauté. Toutefois, le degré de collaboration peut varier en fonction du contexte de la communauté et de la nature du projet de recherche.
patrimoine culturel Concept dynamique englobant, sans s’y limiter, les relations des peuples des Premières nations, des Inuits et des Métis avec des territoires, des objets matériels, des connaissances et des compétences traditionnelles, et des éléments intangibles particuliers qui se transmettent d’une génération à l’autre (par exemple, récits sacrés, coutumes, représentations ou pratiques).
Peuples autochtones terme désignant collectivement les groupes de personnes issues des Premières nations et ceux d’origine inuite ou métisse, indépendamment de leur lieu de résidence ou de leur inscription à un registre officiel. Sur la scène internationale, le terme « peuples indigènes » est homologue du terme « peuples autochtones ».
peuples indigènes Voir « peuples autochtones ».
plans de mesures d’urgence Plans précisant les politiques et les règles d’un établissement relatives à l’évaluation éthique des travaux de recherche lors de l’éclosion de maladies menaçant la santé publique et lors de catastrophes naturelles ou d’autres situations d’urgence publiquement déclarées. Voir « urgence publique officiellement déclarée »
pratique créative Processus par lequel un artiste produit une œuvre ou des œuvres d’art ou les interprète. Il arrive que la pratique comporte aussi l’étude du processus de création d’une œuvre d’art.
préjudice Tout effet négatif sur le bien-être des participants, bien-être étant considéré au sens large. Le préjudice peut être de nature sociale, comportementale, psychologique, physique ou économique. Voir « bien-être ».
préoccupation pour le bien-être Un des principes directeurs de la Politique, exigeant que les chercheurs et les comités d’éthique de la recherche s’efforcent de protéger le bien-être des participants et, dans certains cas, de le promouvoir au regard des risques prévisibles associés de la recherche. Voir « risque » et « bien-être ».
principes directeurs Les trois principes directeurs de la Politique qui, ensemble, expriment la primauté accordée au respect de la dignité humaine : respect des personnes; préoccupation pour le bien-être; et justice. Voir « respect des personnes », « préoccupation pour le bien-être » et « justice ».
recherche Démarche visant le développement des connaissances au moyen d’une étude structurée ou d’une investigation systématique.
recherche à risque minimal Recherche où la probabilité et l’ampleur des préjudices éventuels découlant de la participation à la recherche ne sont pas plus grandes que celles des préjudices inhérents aux aspects de la vie quotidienne du participant qui sont associés au projet de recherche.
recherche communautaire Recherche se déroulant sur les lieux où se situe la communauté et portant non seulement sur les membres de la communauté pris individuellement mais aussi sur la communauté en tant que groupe. La recherche communautaire peut être menée par la communauté elle-même ou en collaboration avec un chercheur. Voir « recherche menée en collaboration » et « recherche participative ».
recherche émergente Recherche dans laquelle la collecte et l’analyse des données peuvent évoluer pendant le déroulement du projet, en fonction des éléments révélés dans les premières étapes de l’étude.
recherche en cours Recherche qui a reçu l’approbation du CER et qui n’est pas encore terminée.
recherche en génétique humaine Étude des facteurs génétiques responsables des traits humains et de l’interaction qu’ont ces facteurs entre eux et avec l’environnement qui les affecte.
