Copie de `Naturalpha - Glossaire nutrition`

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Naturalpha - Glossaire nutrition Catégorie: Agriculture et Production alimentaire Date & Pays: 09/01/2015, Fr. Mots: 34

Allégation
tout message ou toute représentation, non obligatoire en vertu de la législation communautaire ou nationale, y compris une représentation sous la forme d’images, d’éléments graphiques ou de symboles, qu’elle qu’en soit la forme, qui affirme, suggère ou implique qu’une denrée alimentaire possède des caractéristiques particulières.

ANSM
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

ANSES
Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Bonnes Pratiques Cliniques
Règles internationales pour la conduite des essais cliniques, notamment le recueil des résultats, les droits et la sécurité des personnes participantes ou la confidentialité des informations.

Cahier d’observation
Document dans lequel sont retranscrites les données propres à un volontaire durant l’étude.

CNIL
Commission Nationale Informatiques et Libertés.

Contre indication
circonstance particulière qui s'oppose à l'emploi d'un médicament.

Consentement éclairé
accord écrit du volontaire pour la participation à l'étude. La signature de ce consentement est indispensable avant la visite de sélection. Ce document contient les détails de l’étude, les objectifs, la durée, les contraintes, les examens à réaliser ainsi que les principales personnes à contacter.

Complément alimentaire
Les denrées alimentaires dont le but est de compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou combinés, commercialisés sous forme de doses, à savoir les formes de présentation telles que les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules de liquide, les flacons munis d'un compte-gouttes et les autres formes analogues de préparations liquides ou en poudre destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité.

CPP
Comité de Protection des Personnes (se prêtant à la Recherche Biomédicale, ancien CCPPRB) constitué de médecins, de statisticiens, de juristes, de représentants de la société civile et d’autres experts dûment qualifiés qui garantissent qu’un essai clinique est éthique et que les droits des participants sont protégés.

Double aveugle
se dit d'une étude où ni le volontaire, ni le personnel médical et infirmier ne connaît la nature (placebo ou produit actif) du produit administré.

EFSA
(European Foods Safety Authority) Autorité Européenne de Sécurité des Aliments.

Evènement indésirable
(AE ou Adverse Event en anglais) Manifestation non recherchée qui survient chez un volontaire au cours d'un essai clinique, sans qu'il existe nécessairement un lien causal avec le traitement étudié.

ICH
(Internationnal Conference of Harmonization) Conférence Internationale pour l’Harmonisation International. Structure initiée en 1990 et visant l’harmonisation progressive des réglementations et des exigences techniques du dossier de demande d’AMM entre l'Europe (EMEA), les Etats-Unis (FDA) et le Japon encore appelée la «Triade». A pour objectif des AMM plus rapides (qualité, sécurité, efficacité), voire mutuellement reconnues. Émanation de l’IFPMA qui en assure le secrétariat. L’OMS (WHO) a qualité d’observateur au cours des réunions.

Innocuité
Caractère de ce qui est sans danger. Le terme innocuité est souvent utilisé pour parler de produits qui ne comportent pas de risque.

Investigateur
C'est le médecin qui dirige et surveille la réalisation de la recherche biomédicale sur un lieu. L'investigateur est responsable de la protection, de la santé et du bien être des personnes qui se prêtent à la recherche.

Indice de masse corporelle ou IMC
(Body Mass Index (BMI) en anglais) Indice de mesure du statut pondéral égal au rapport du poids de l'individu, exprimé en kilogrammes, sur le carré de sa taille, exprimée en mètres. IMC = poids / taille2

Nutriment
les protéines, les glucides, les lipides, les fibres alimentaires, le sodium, les vitamines et les sels minéraux, ainsi que les substances qui relèvent ou sont des composants de l’une de ces catégories.

Nutraceutique
On parle de produit nutraceutique ou d'aliment fonctionnel ou d'alicament.

Pharmacovigilance
Centralisation, contrôle et diffusion des informations sur les effets nocifs ou imprévus des médicaments.

Pharmacologie
Etude scientifique des médicaments et de leur emploi.

Pharmacocinétique
Discipline scientifique qui décrit le devenir d’une substance dans l’organisme.

Placebo
Produit ne contenant aucun principe actif et de présentation identique à celle d’un médicament, administré au groupe témoin d’un essai clinique pour évaluer l’effet que produit psychologiquement sur l’individu le simple fait d’être traité.

Protocole
Document décrivant la justification, les objectifs, la méthodologie, les méthodes d’analyse statistique et les conditions de réalisation de l’essai clinique.

Promoteur
personne ou organisation qui assume la responsabilité du lancement, de la gestion et (ou) du financement d’un essai clinique.

Produit pour essai clinique
Produit donné dans les études effectuées sur l’homme

Prélèvement cinétique
(PK) Prélèvement sanguin permettant une analyse pharmacocinétique.

Randomisation
Un essai est dit « randomisé » quand les volontaires sont assignés de façon aléatoire à l’un des groupes de traitements de l’étude (produit testé, placebo ou produit de référence). Ou lorsque l'ordre d'attribution des produits est déterminé par un tirage au sort. Cette méthode d'attribution des produits aux volontaires par le recours au hasard permet de créer des groupes comparables et de ne pas biaiser l'analyse.

Screening
Visite de sélection avant inclusion dans une étude.

Simple aveugle
ce dit d'une étude où le volontaire ne connaît pas la nature du produit pour essai (placebo ou produit actif) qui lui est administré.

A.R.C.
Assistant de Recherche Clinique.

E.E.G.
Electro-encéphalogramme, étude de l’activité électrique du cerveau.

E.C.G.
Electro-cardiogramme, étude de l’activité électrique du coeur.

F.D.A.
Food and Drug Administration. Autorité américaine compétente en matière de médicaments. Les normes qu’elle fixe et les directives qu’elle émet revêtent souvent une grande importance pour les entreprises pharmaceutiques internationales.